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【ChiCTR2400079352】腭中缝及颈椎骨龄分期下Hyrax矫治器的扩弓效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌骨横向发育不足

试验通俗题目

腭中缝及颈椎骨龄分期下Hyrax矫治器的扩弓效应

试验专业题目

腭中缝及颈椎骨龄分期下Hyrax矫治器的扩弓效应

申办单位信息
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550002

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临床试验信息
试验目的

本课题主要分为两个部分，第一部分针对上颌骨横向发育不足需要扩弓治疗的人群，通过影像学检查进行两种不同的颈椎骨龄分期方法与两种不同的腭中缝分期之间的相关性研究，以求为临床提供指导。第二部分即通过临床观察，首先分析Hyrax扩弓前后其骨骼、牙槽、鼻部指标是否存在差异性，来探索比较Hyrax扩弓前后以上指标的变化是否具有统计学差异。其次探究在不同腭骨成熟度或及和不同QCVM颈椎骨龄分期下Hyrax扩弓治疗前后相关指标是否存在差异性，来探索Hyrax扩弓的患者在不同分期下其扩弓效应及不良并发症相关指标是否依旧产生了有意义的变化，来评估两种分期方法对于临床扩弓的实用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）上颌骨横向发育不足； （2）CBCT及头颅侧位片影像学资料完整清晰。；

排除标准

仿宋（1）乳磨牙或恒磨牙因龋坏等原因致矫治器无法固位； （2）有颅颌面骨外伤及手术史； （3）严重的牙周组织疾病或牙体组织疾病； （4）存在唇腭裂、颅颌面部发育不良、颅颌面部肿瘤等疾病； （5）严重颞下颌关节症状； （6）有正畸治疗史； （7）存在全身系统性疾病； （8）存在颈椎发育相关疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学 贵阳市口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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