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【ChiCTR2200065851】探究进镜/退镜碘染对食管碘染检查完整性及安全性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管早癌及碘染

试验通俗题目

探究进镜/退镜碘染对食管碘染检查完整性及安全性的影响

试验专业题目

探究进镜/退镜碘染对食管碘染检查完整性及安全性的影响

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临床试验信息
试验目的

通过设立进镜碘染、退镜碘染等组别，探究不同碘染方式对于内镜下食管碘染效果及安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人用随机数字表随机将患者随机分配到试验组和对照组。

盲法

none

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.需行胃镜及碘染色； 3.签署知情同意书； 4.全麻患者。；

排除标准

1.碘过敏或器官衰竭史； 2.既往诊断反流性食管炎，反酸、烧心、胸骨后不适病史； 3.既往诊断头颈部恶性肿瘤放疗或化疗史、食管静脉曲张、进展期食管癌； 4.怀孕或者哺乳期女性； 5.麻醉风险高。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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