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【ChiCTR2000032432】低频电刺激治疗改善盆底重建手术后患者盆底功能的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性盆底功能障碍疾病

试验通俗题目

低频电刺激治疗改善盆底重建手术后患者盆底功能的随机对照研究

试验专业题目

低频电刺激治疗改善盆底重建手术后患者盆底功能的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性、开放、随机、对照临床试验，检测盆底重建手术患者手术前后盆底功能，并对干预组进行术后低频电刺激治疗，对比评估干预组与对照组患者手术后的盆底功能情况，明确低频电刺激对盆底重建手术后患者盆底功能的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表产生随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京医院 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究所

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-25

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40-70岁；接受盆底重建手术；受试者同意进行该研究, 签署知情同意书。；

排除标准

术中保留子宫的患者；术后需补充全身化疗、盆腔放疗以及激素替代治疗者；术后服用治疗尿失禁类药物者；心脏起搏器置入患者；妊娠或计划妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究所

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