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【ChiCTR2500105956】可视封堵支气管插管用于胸腔镜肺手术肺隔离的有效性与安全性：前瞻性、随机对照、非劣性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

可视封堵支气管插管用于胸腔镜肺手术肺隔离的有效性与安全性：前瞻性、随机对照、非劣性临床研究

试验专业题目

可视封堵支气管插管用于胸腔镜肺手术肺隔离的有效性与安全性：前瞻性、随机对照、非劣性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究设计拟评估可视封堵支气管插管应用于胸腔镜肺手术患者肺隔离的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究人员使用随机数字表法对纳入的受试者进行随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65 岁； 2.ASA：I-II 级； 3.拟接受单肺通气的择期胸腔镜肺部手术； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.预估的困难气道（包括马氏分级III或IV级、张口度小于3cm、小下颌、颈椎活动度受限）； 2.术前纤支镜或影像学检查发现的气道解剖异常； 3.BMI＞30kg/m^2； 4.孕期、哺乳期女性； 5.已参与其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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