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【ChiCTR2400090332】关节腔内注射富血小板血浆联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090332

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

关节腔内注射富血小板血浆联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的疗效观察

试验专业题目

关节腔内注射富血小板血浆联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

本研究评价关节内注射富血小板血浆(PRP)、透明质酸(HA)及其联合(PRP+HA)治疗膝骨关节炎(KOA)的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过计算机生成的随机数表被随机分配到三个组（每组40人）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据美国风湿病学会(American College of Rheumatology, ACR)标准诊断膝关节骨性关节炎;kelglen - lawrence分级II-III级;年龄在40 - 70岁之间;自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

严重心脑血管、肝脏或肾脏疾病;关节内注射禁忌症，如关节感染或皮肤病变;最近三个月内接受过关节内注射治疗;对治疗药物过敏;依从性差或无法完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

平顶山市第一人民医院

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