【ChiCTR2600130906】骨科III类患者正畸治疗前后牙槽骨质量变化：回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130906

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

骨性III类错合畸形

试验通俗题目

骨科III类患者正畸治疗前后牙槽骨质量变化：回顾性队列研究

试验专业题目

骨科III类患者正畸治疗前后牙槽骨质量变化：回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过回顾性队列研究，以骨性I类患者为对照，采用锥形束CT（CBCT）评估骨性III类患者正畸治疗前后上颌前牙区唇侧牙槽骨厚度、高度及骨开裂/骨开窗发生率的变化。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

35;63

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2026-05-12

是否属于一致性

入选标准

1. 2020年6月至2024年6月于口腔正畸科接受系统正畸治疗的连续病例； 2. 年龄18～30岁，恒牙列期； 3. 经头影测量分析及临床检查明确诊断为骨性III类或骨性I类错颌畸形； 4.具有完整的正畸治疗前后CBCT资料，且图像清晰、层面完整，满足三维重建及测量要求； 5. 病历资料完整，包括一般资料、临床检查资料及治疗记录； 6. 研究观察部位为上前牙区，纳入病例上前牙区牙体及牙周条件满足影像学评价要求。 1. 2020年6月至2024年6月于口腔正畸科接受系统正畸治疗的连续病例；2. 年龄18～30岁，恒牙列期；3. 经头影测量分析及临床检查明确诊断为骨性III类或骨性I类错颌畸形；4.具有完整的正畸治疗前后CBCT资料，且图像清晰、层面完整，满足三维重建及测量要求；5. 病历资料完整，包括一般资料、临床检查资料及治疗记录；6. 研究观察部位为上前牙区，纳入病例上前牙区牙体及牙周条件满足影像学评价要求。；

排除标准

1. 上前牙区既往有外伤史或手术史者； 2. 上前牙区有根管治疗史、修复治疗史或种植治疗史者； 3. 既往有正畸治疗史或正颌外科治疗史者； 4.存在活动性牙周病者； 5.上前牙缺失、牙形态异常、明显根形异常或其他影响测量准确性的牙体牙列异常者； 6.合并先天性颅颌面畸形综合征者； 7. 有糖尿病等可能影响骨代谢及牙槽骨改建的系统性疾病史者； 8. 有吸烟史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市金山区牙病防治所

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