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首页 临床进展 脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究

【ChiCTR-INR-16009455】脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究

试验专业题目

脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床大样本多中心随机对照研究观察，为脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效提供证据支持。通过卫生经济学指标和患者满意度评价结果，为脊柱微调手法治疗腰椎间盘突出症的临床决策提供证据支持。通过随访检查磁共振观察突出椎间盘的大小，为临床疗效提供客观证据。将中医治疗腰椎间盘突出症的方案优化，提高上海市腰椎间盘突出症中医诊疗水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计专员通过excel产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20-60岁之间，男女不限； 2.腿痛重于腰痛，腿痛呈典型的坐骨神经分布区域的疼痛； 3.按神经分布区域的皮肤感觉障碍； 4.出现四种神经体征中的两种征象（肌肉萎缩、运动无力、感觉减退和放射减弱）； 5.自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。；

排除标准

具有下列情况之一者，不能纳入本试验： 1.脊柱外科手术史； 2.严重脊柱创伤史； 3.影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者； 4.合并心血管、脑血管、造血、消化系系统等严重疾病或精神病患者； 5.妊娠期及哺乳期妇女； 6.肝肾功能异常者； 7.有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者； 8.不愿加入本试验者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院伦理委员会

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研究负责人邮编

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