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首页 临床进展 中国儿童UGT1A9基因rs13418420位点多态性对无痛胃镜静脉全麻中长链丙泊酚药效的影响

【ChiCTR2500114349】中国儿童UGT1A9基因rs13418420位点多态性对无痛胃镜静脉全麻中长链丙泊酚药效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹痛；发热

试验通俗题目

中国儿童UGT1A9基因rs13418420位点多态性对无痛胃镜静脉全麻中长链丙泊酚药效的影响

试验专业题目

中国儿童UGT1A9基因rs13418420位点多态性对无痛胃镜静脉全麻中长链丙泊酚药效的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确UGT1A9基因rs13418420位点多态性与儿童中长链丙泊酚药效的相关性； 2.明确在儿童胃镜检查用中长链丙泊酚实施静脉麻醉诱导时，不同基因型儿童中长链丙泊酚的半数有效量ED50和95%有效量ED95。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

本试验采用双盲；受试者，麻醉医生，数据观察录入人员均不知道受试者分组

试验项目经费来源

2023年度广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金（公共卫生与医药健康领域）项目计划

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5～12周岁，体重指数14~24 kg/m^2； 2.拟行静脉全麻下胃镜检查患儿； 3.患儿家属了解并明白研究程序及目的，自愿参与本研究； 4.接受中长链丙泊酚诱导，择期手术。；

排除标准

1.ASA >= 3 级 2.无法配合静脉诱导 3. 丙泊酚过敏及其他丙泊酚使用禁忌 4.明显神经性缺陷或精神神经系统发育迟缓者根据Griffiths 精神发育量表计算的总发育商＜70 分明显影响认知发育的综合症 5.存在遗传代谢性疾病如先天性甲状腺功能减退症苯丙酮尿症甲基丙二酸血症 6.肝肾功能异常 7.3 个月内参与其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

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