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【ChiCTR-TRC-12002597】孟鲁司特佐治过敏性紫癜的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002597

试验状态

结束

药物名称

孟鲁司特钠

药物类型

化药

规范名称

孟鲁司特钠

首次公示信息日的期

2012-10-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

过敏性紫癜

试验通俗题目

孟鲁司特佐治过敏性紫癜的临床研究

试验专业题目

孟鲁司特佐治过敏性紫癜的临床研究

申办单位信息
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210029

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临床试验信息
试验目的

探讨孟鲁司特(顺尔宁)佐治过敏性紫癜的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

每对病例，即有类似病情程度评分(SSS)的病例，随机分为2组。按照随机数字表方法。

盲法

未采用盲法分组。

试验项目经费来源

江苏省卫生厅医学重点人才基金(No.56RC2002056)

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

符合国际HSP诊断标准：见参考文献： Ozen S, Pistorio A, Iusan SM, et al. EULAR/PRINTO/PRES criteria for Henoch-Sch?nlein purpura, childhood polyarteritis nodosa, childhood Wegener granulomatosis and childhood Takayasu arteritis: Ankara 2008. Part II: Final classification criteria. Ann Rheum Dis. 2010;69(5):798-806.；

排除标准

非初治的过敏性紫癜；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院儿科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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