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【ChiCTR-TRC-13003735】孟鲁司特佐治毛细支气管炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003735

试验状态

结束

药物名称

孟鲁司特钠

药物类型

化药

规范名称

孟鲁司特钠

首次公示信息日的期

2013-10-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

毛细支气管炎

试验通俗题目

孟鲁司特佐治毛细支气管炎的临床研究

试验专业题目

孟鲁司特佐治毛细支气管炎的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

观察孟鲁司特佐治毛细支气管炎的近期和远期疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将患儿从1-124编号，种子数为20130428，用SAS(version 16.0)软件在计算机上产生124个随机数，随机数的秩次是患儿的编号，以此确定分组。

盲法

双盲，患儿家长、研究者均不知道患儿的分组情况。

试验项目经费来源

江苏省医学重点人才基金(No.56RC2002056)

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2014-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有患者为2个月至2岁患儿。临床明确诊断为毛细支气管炎，诊断标准按照诸福棠实用儿科学第7版的标准。 (2)家长同意参加本研究，在知情同意书上签名。；

排除标准

原先患有基础性心肺疾病、喉气管支气管疾病、感染性疾病、免疫缺陷病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院儿科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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