洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 孟鲁司特钠口溶膜联合吸入激素治疗儿童哮喘的真实世界研究

【ChiCTR2400082495】孟鲁司特钠口溶膜联合吸入激素治疗儿童哮喘的真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400082495

试验状态

尚未开始

药物名称

孟鲁司特钠口溶膜剂

药物类型

/

规范名称

孟鲁司特钠口溶膜剂

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

孟鲁司特钠口溶膜联合吸入激素治疗儿童哮喘的真实世界研究

试验专业题目

孟鲁司特钠口溶膜联合吸入激素治疗儿童哮喘的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估接受孟鲁司特钠口溶膜联合吸入糖皮质激素治疗哮喘患儿的有效性； 次要研究目的： 1)评估孟鲁司特钠口溶膜在哮喘患儿中的适口性； 2)评估孟鲁司特钠口溶膜联合吸入糖皮质激素治疗治疗哮喘患儿的安全性； 3)评估孟鲁司特钠口溶膜联合吸入糖皮质激素治疗治疗哮喘患儿的依从性； 4)评估孟鲁司特钠口溶膜联合吸入糖皮质激素治疗治疗哮喘患儿的肺功能、嗜酸性粒细胞计数、急性发作次数等疗效指标的变化。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用CDE系统自动随机

盲法

None

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-14周岁（含界值），性别不限； 2.由医生诊断或既往诊断为哮喘； 3.近1月未使用高剂量ICS进行控制治疗的哮喘儿童； 4.符合我国指南长期治疗方案，且需选择3-4级，采用中低剂量ICS+LTRA（孟鲁司特钠）联合治疗方案的受试者。 5.于2024年4月1日-10月31日期间进院就诊者。 6.知情同意过程符合规定，法定监护人签署的书面知情同意书。；

排除标准

1.严重肝功能不全患者； 2.近3月曾使用单抗治疗或特异性免疫治疗患者； 3.哮喘初始控制治疗使用高剂量ICS者； 4.合并腺样体肥大、鼻窦炎、中重度过敏性鼻炎者； 5.既往曾诊断抽动症或抽动障碍等精神科或其它系统慢性疾病患者； 6.既往曾对白三烯受体拮抗剂有过不良反应者； 7.近1月曾使用高剂量ICS或者全身糖皮质激素者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多孟鲁司特钠口溶膜剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
孟鲁司特钠口溶膜剂的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

孟鲁司特钠口溶膜剂相关临床试验

更多

齐鲁制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

389,122个
全球在研药物数
5,767个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看