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【ChiCTR2500108603】CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤采用自体干细胞移植巩固治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤采用自体干细胞移植巩固治疗的研究

试验专业题目

DA-EPOCH-R方案序贯自体造血干细胞移植（ASCT）治疗初治CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（CD5+DLBCL）的前瞻性、多中心、单臂研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价DA-EPOCH-R方案序贯ASCT治疗初治CD5+DLBCL的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学诊断为CD5阳性弥漫大B细胞淋巴瘤； 2.疾病状态为初治，既往未接受过治疗； 3.ECOG评分≤2分； 4.无严重合并症，如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭； 5.试验筛选前自愿签署书面知情同意书； 6.18≤年龄≤65岁，性别不限；；

排除标准

1.淋巴瘤累及中枢神经系统； 2.活动性传染病，如HIV、结核等； 3.存在严重的脏器功能不全患者； 4.其他活动性肿瘤病史； 5.研究者认为其他不适合参加本试验的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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