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【ChiCTR2400082976】基于菌肠脑轴探讨脏腑推拿对孤独症谱系障碍的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082976

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独谱系疾病

试验通俗题目

基于菌肠脑轴探讨脏腑推拿对孤独症谱系障碍的疗效及机制研究

试验专业题目

基于菌肠脑轴探讨脏腑推拿对孤独症谱系障碍的疗效及机制研究

申办单位信息
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657000

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临床试验信息
试验目的

观察脏腑推拿对ASD患儿的临床表现评估、肠道菌群、改善认知的神经递质的影响；探讨脏腑推拿干预ASD的作用机制。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表产生的随机系列

盲法

单盲

试验项目经费来源

财政20%，自筹80%。

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国婴幼儿孤独症(DSM-Ⅳ)诊断标准者；②年龄＜8岁者；③自愿加入本研究，并能坚持脏腑推拿治疗，每周5次，共3月。；

排除标准

①依从性差的受试者（不能按规定前来治疗、患儿不配合等）；②治疗中发生严重不良事件的受试者；③试验中自行退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昭通市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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