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【ChiCTR2300074576】血清CA125水平对肾病综合征及慢性肾脏病患者容量负荷的评估价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

血清CA125水平对肾病综合征及慢性肾脏病患者容量负荷的评估价值

试验专业题目

血清CA125水平对肾病综合征及慢性肾脏病患者容量负荷的评估价值

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临床试验信息
试验目的

主要目的 观察血清CA125水平在肾病综合征及慢性肾脏病患者容量超负荷中的预测价值，探究CA125能否作为该人群容量超负荷的一个生物标志物。 次要目的 分析透析患者容量超负荷的独立危险因素，建立风险评估模型，为早期识别容量超负荷患者及制订干预措施提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-03

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊慢性肾脏病； 2.近1个月来未并发腹膜炎和其他部位的急性感染； 3.无活动性肝病、恶性肿瘤、生殖系统良性肿瘤、盆腔炎等影响测量指标的疾病； 4. 18-80岁，有完整临床资料及对本研究知情同意。；

排除标准

1.人工起搏器或除颤器置入的患者； 2.截肢患者、存在局部水分分布明显差异，如下肢深静脉血栓等； 3.精神异常或其他原因不能配合此研究的患者； 4.结核性胸膜炎、腹膜炎，恶性胸腹水或肝硬化失代偿大量腹水患者； 5.经研究者判断，存在其他不适宜入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院肾病内科

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研究负责人邮编

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