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【ChiCTR2300073365】针刀联合富血小板血浆治疗半月板损伤术后患者的疗效及运动学特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

半月板关节镜术后患者

试验通俗题目

针刀联合富血小板血浆治疗半月板损伤术后患者的疗效及运动学特征研究

试验专业题目

针刀联合富血小板血浆治疗半月板损伤术后患者的疗效及运动学特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确针刀联合PRP干预对半月板损伤术后患者的临床疗效; (2)明确针刀联合PRP对半月板损伤术后患者的下肢运动学特性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列将通过SAS统计软件9.4版本生成。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-28

试验终止时间

2024-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄15~60岁; 2.诊断为半月板损伤,具备关节镜手术指征; 3.签署受试者知情同意书; 4.未纳入其他临床研究。;

排除标准

1.伴有严重膝部畸形、半月板先天发育不良、膝部肿瘤等的患者; 2.合并交叉韧带断裂、股骨髁骨折、胫骨骨折等其他损伤者; 3.严重骨质疏松症患者; 4.伴有心脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者; 5.哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女,过敏体质或对PRP过敏者; 6.对小针刀存在排斥或不良反应者; 7.无法提供知情同意文件或规律随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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