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【ChiCTR1800020438】基于新生儿脑电图的缺氧缺血性脑病分级方法

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020438

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺氧缺血性脑病

试验通俗题目

基于新生儿脑电图的缺氧缺血性脑病分级方法

试验专业题目

基于新生儿脑电图的缺氧缺血性脑病分级方法

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临床试验信息
试验目的

利用脑电图对新生儿HIE的严重程度进行分类，采用脑电图的短时特征序列对一小时长的EEG记录进行评分。该方法从短时特征序列中提取特征，提高脑电图HIE损伤分级的整体准确率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自研

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-29

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确的可导致胎儿宫内窘迫的异常产科病史，以及严重的胎儿宫内窘迫表现 (胎心＜100次，持续5分钟以上；和/或羊水III度污染，或者在分娩过程中有明显窒息史； 2.出生时有重度窒息，指Apgar评分1分钟≤ 3分，并延续至5分钟时仍≤ 5分，和/或出生时脐动脉血气pH≤ 7.00 3.出生后不久出现神经系统症状、并持续至24小时以上，如意识改变 (过度兴奋、嗜睡、昏迷)，肌张力改变 (增高或减弱)，原始反射异常 (吸吮、拥抱反射减弱或消失)，惊厥，脑干征 (呼吸节律改变、瞳孔改变、对光反应迟钝或消失) 和前囟张力增高；；

排除标准

排除电解质紊乱、非窒息所致的颅内出血和产伤等原因引起的抽搐，以及宫内感染、遗传代谢性疾病和其他先天性疾病所引起的脑损伤。（中华儿科杂志2005年第8期）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州市福建医科大学附属医院福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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