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【ChiCTR-IPR-17012774】神经生长因子对异常GMs婴儿运动和智能结构治疗作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤高危儿

试验通俗题目

神经生长因子对异常GMs婴儿运动和智能结构治疗作用的研究

试验专业题目

神经生长因子对异常GMs婴儿运动和智能结构治疗作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确鼠神经生长因子对GMs评估异常的高危儿运动功能、智能结构、诊断结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

工作人员先将入组患儿编码，然后在随机数字表中任意选择一个数字，从此数字开始按任意方向顺序抄写与观察对象数目相同的随机数字，将查得的随机数字依次标于编码下方，遇单数分到对照组，遇双数分到治疗组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①GMs质量评估为痉挛-同步(CS)或不安运动缺乏(F-)者；②年龄在15周或纠正年龄15周以下；③已除外遗传代谢性疾病、合并癫痫者。；

排除标准

①不符合上述入组标准及纳入标准者；②年龄超过15周；③伴有尚未控制的癫痫发作的患儿；④患者或患者监护人拒绝接受电话随访或复诊者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院发育行为儿科

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研究负责人邮编

/

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