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【ChiCTR2100053886】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件, 研究计划书，知情同意书模板。 人工智能三维重建技术在全髋关节置换术中的前瞻性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死、股骨颈骨折、先天性髋关节发育不良

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件, 研究计划书，知情同意书模板。 人工智能三维重建技术在全髋关节置换术中的前瞻性试验

试验专业题目

人工智能三维重建技术在全髋关节置换术中的前瞻性试验

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临床试验信息
试验目的

探讨人工智能三维重建技术在全髋关节置换术中的应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-07

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.40岁≤年龄≤70岁； 2.经诊断确诊为股骨头坏死（Osteonecrosis of the Femoral Head, ONFH）或先天性髋关节发育不良（Developmental Dysplasia of the Hip, DDH）者； 3.单侧髋关节实验组（采用AI三维重建辅助技术）疾病，对侧正常；采用 THA治疗者； 4.患者住院病例资料、术后随访资料完整且精神状态、认知功能、依从性均良好。；

排除标准

1.伴有其他部位骨折者； 2.合并较严重内科基础疾病影响患者术后康复者； 3.随访资料不全或随访时间小于3个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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