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【ChiCTR1900020778】壳聚糖蜂胶PRP复合材料在骨科非急性感染性创面中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非急性感染性创面

试验通俗题目

壳聚糖蜂胶PRP复合材料在骨科非急性感染性创面中的临床应用

试验专业题目

壳聚糖蜂胶PRP复合材料在骨科非急性感染性创面中的临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

730050

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临床试验信息
试验目的

通过收集并对比骨科非急性感染性创面患者使用壳聚糖蜂胶 PRP复合材料各种指标的变化来评价壳聚糖蜂胶 PRP复合材料在骨科非急性感染性创面中的临床效果和应用价值.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验者采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

兰州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①住院病例为创伤后感染且病程超过１个月；②创面分泌物细菌培养阳性，血培养阴性，有炎症指标（白细胞计数、血沉、超敏Ｃ 反应蛋白和降钙素原等）检查和复查的病例；③前期相关研究显示壳聚糖蜂胶PRP复合材料对慢性软组织感染创面的愈合时间为（36.1±2.50）d，患者接受在控制感染和原发性、继发性疾病后，可出院治疗，每次更换材料和换药在门诊换药室进行者；④告知患者本次试验治疗的全过程，愿意接受本试验治疗的患者纳入治疗，并接受本试验中壳聚糖蜂胶PRP复合材料的制备及使用均为免费，其余住院治疗费用自行承担者。；

排除标准

患有肿瘤、血小板功能异常、严重贫血、精神病、血液病、纤维蛋白合成障碍、严重心肺功能不全、严重肝肾功能不全、服用免疫抑制剂、感染急性期、骨髓炎的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医院

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研究负责人邮编

/

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