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【ChiCTR-ORC-15007151】枸橼酸咖啡因对新生儿呼吸暂停疗效的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-15007151

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸咖啡因

药物类型

/

规范名称

枸橼酸咖啡因

首次公示信息日的期

2015-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸暂停

试验通俗题目

枸橼酸咖啡因对新生儿呼吸暂停疗效的多中心回顾性研究

试验专业题目

枸橼酸咖啡因对新生儿呼吸暂停疗效的多中心回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨枸橼酸咖啡因、氨茶碱及氨茶碱联合纳洛酮对防治新生儿呼吸暂停，特别是早产儿呼吸暂停(AOP)的疗效，以致为临床选择一个疗效更好、更安全治疗药物提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250;150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-21

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2014年1月1日至2014年12月31日在重庆医科大学附属儿童医院、重庆市三峡中心医院、重庆市妇幼保健医院、重庆市新桥医院、重庆市万州妇幼保健医院新生儿病房接受住院治疗，诊断为呼吸暂停或同时使用甲基黄嘌呤类药物（氨茶碱或枸橼酸咖啡因）或纳洛酮治疗的新生儿。；

排除标准

1、数据缺失病例；2、入院后24小时内死亡病例 3、因抢救临时用药1次或数次病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院新生儿病房

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/

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