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首页 临床进展 一种改良的用于胰头切除或胰腺中段切除的消化道重建术式（反Ω吻合法）

【ChiCTR2500105796】一种改良的用于胰头切除或胰腺中段切除的消化道重建术式（反Ω吻合法）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性或低度恶性的胰腺头颈部或体部肿瘤

试验通俗题目

一种改良的用于胰头切除或胰腺中段切除的消化道重建术式（反Ω吻合法）

试验专业题目

一种改良的用于胰头切除或胰腺中段切除的消化道重建术式（反Ω吻合法）

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是观察胰头切除或胰腺中段切除后反Ω吻合法的安全性和可行性，次要目的是观察术后并发症并探索其处理方式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅项目（2024NSFSC0734）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～75 岁，男女不限； （2）通过CT或MRI诊断为胰头或胰中段良性或低级别恶性肿瘤的患者； （3）ECOG评分 0-1。；

排除标准

（1）合并严重的心、肝、肾功能不全，或经评估无法耐受手术或麻醉，或ASA分级＞3级者； （2）既往有或合并其他恶性肿瘤病史，或其他严重感染或传染性疾病，或无法完成吻合术的患者； （3）不可控制的伴发疾病，包括但不限于严重的冠状动脉疾病、COPD或哮喘，不可控制的脑血管疾病，有症状的充血性力衰竭、不稳定性心绞痛、心律失常等或研究者认为的不可入组的其他疾病； （4）既往接受过其他上腹部手术及消化道重建术式的患者； （5）需要进行联合器官切除的患者； （6）术前评估提示患者可能存在消化道活动性溃疡、出血等因素； （7）妊娠、哺乳期妇女； （8）任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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