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【ChiCTR-TNC-09000396】折叠式人工玻璃体可操作性、初步安全性和有效性探索性临床试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-09000396

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重的眼外伤或反复视网膜脱离术后，视力指数或以下，睫状体功能低下导致的眼球萎缩的患者

试验通俗题目

折叠式人工玻璃体可操作性、初步安全性和有效性探索性临床试验方案

试验专业题目

折叠式人工玻璃体可操作性、初步安全性和有效性探索性临床试验方案

申办单位信息
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联系人邮编

510060

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临床试验信息
试验目的

探讨折叠式人工玻璃体治疗外伤性视网膜脱离的可操作性、初步安全性和有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方便选择

盲法

无

试验项目经费来源

广州市科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-20

试验终止时间

2009-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，无3D以上屈光不正病史，男女不限； （2）视力指数或以下； （3）眼球穿透伤、眼球破裂伤、眼内异物、外伤性PVR、PVR （D级以上）、视网膜巨大孔、硅油依赖眼等，视网膜、脉络膜、睫状体脱离或复位不良，眼轴在16-25mm之间； （4）病人同意参加本试验，并签署知情同意书；；

排除标准

（1）严重心、肺、肝、肾功能障碍者； （2）眼部存在严重炎症； （3）试验眼的对侧眼无功能； （4）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市中山大学眼科中心

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研究负责人邮编

510060

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