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【CTR20131198】蓝红胶囊治疗外伤性骨折瘀血凝滞证的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131198

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

蓝红胶囊

药物类型

中药

规范名称

蓝红胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-12

临床申请受理号

CXZL0500698

靶点

/

适应症

外伤性骨折（瘀血凝滞证）

试验通俗题目

蓝红胶囊治疗外伤性骨折瘀血凝滞证的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

蓝红胶囊治疗外伤性骨折瘀血凝滞证评价其有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过与安慰剂对比，观察和评价蓝红胶囊治疗外伤性骨折（瘀血凝滞证）的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.临床诊断为桡骨远端、尺骨、肱骨骨折，并采用闭合复位固定术治疗者。骨折至手术的时间间隔≤72 小时；

排除标准

1.不符合西医外伤性骨折的诊断标准；

2.不符合中医外伤性骨折瘀血凝滞证的中医辨证标准；

3.长期使用抗骨质疏松药物如阿伦磷酸盐类患者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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