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【ChiCTR2500113342】比较环泊酚与吸入麻醉药对老年腹部手术患者术后恢复质量的影响:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

老年腹部手术

试验通俗题目

比较环泊酚与吸入麻醉药对老年腹部手术患者术后恢复质量的影响:随机对照研究

试验专业题目

比较环泊酚与吸入麻醉药对老年腹部手术患者术后恢复质量的影响:随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估环泊酚和吸入麻醉药(七氟烷或地氟烷)对老年腹部手术患者术后第1天早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在随机系统网页行中央、区组、分层随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 65岁; 2.ASA:I-III级; 3.全麻插管,预计将进行拔管且手术时间≥2小时的择期腹部手术患者。;

排除标准

1.危重疾病:3个月内心肌梗死、心功能衰竭(NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级)史、3 个月内急性呼吸窘迫综合征史、3个月内脑梗史或严重的慢性阻塞性肺疾病; 2.已知对鸡蛋、豆制品或研究药物(环丙酚、罗库溴铵等)过敏或禁忌症; 3.患有精神疾病、长期服用精神类药物或有认知功能障碍者; 4.慢性疼痛病史或有药物滥用史,包括酒精、阿片类药物或其他精神药物; 5.因失语、听力严重受损或其他困难而无法交流者; 6.已参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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