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【ChiCTR-INR-17011894】双股缝线结合Nice结锁紧的张立带与传统钢丝张立带治疗踝关节撕脱骨折的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节撕脱骨折

试验通俗题目

双股缝线结合Nice结锁紧的张立带与传统钢丝张立带治疗踝关节撕脱骨折的对比研究

试验专业题目

双股缝线结合Nice结锁紧的张立带与传统钢丝张立带治疗踝关节撕脱骨折的对比研究

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临床试验信息
试验目的

踝关节骨折是创伤骨科临床中最为常见的骨折，在所有骨折中比例最高。所有人群中约2%的人在一生中会发生踝关节骨折。对于踝关节骨折研究一直以来都是骨科医生的一个重点和焦点，随着大量研究的不断深入，研究的共识与争议共存。在目前的观念中，对于骨折块较小的撕脱骨折无法使用螺钉固定时，克氏针结合钢丝张立带固定是金标准，但是存在需要二次手术取出钢丝等问题。通过先前的研究，我们发现使用双股缝线张立带通过Nice结锁紧后与钢丝张立带在力学强度上并无统计学差异。如果可以用双股缝线代替钢丝，将对临床治疗产生较大的指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

申办人采用计算机随机函数生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

杭州市卫生计生科技计划项目（2016B62）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-03

试验终止时间

2019-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

年龄16-90岁，踝关节撕脱骨折，既往踝关节功能正常；

排除标准

病理性骨折，合并同侧足部或下肢骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第一一七医院骨科中心

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研究负责人邮编

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