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【ChiCTR2400083088】移动健康应用程序在中国直肠癌患者盆底肌肉运动管理项目中的应用:一项非随机1型效果-实施研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌低位前切除综合症

试验通俗题目

移动健康应用程序在中国直肠癌患者盆底肌肉运动管理项目中的应用:一项非随机1型效果-实施研究

试验专业题目

直肠癌患者“盆友”小程序的应用：一项实施性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在推动“盆友”微信小程序在临床环境的应用，帮助医院推广盆底肌肉锻炼管理方案在低位前切除术后患者的实行、改善患者健康结局，拓展实施科学研究在结直肠癌移动健康应用程序的应用。研究中，“盆友”小程序定义为干预措施。鉴于其已通过可行性测试，但尚未证明其临床效果。因此，本研究属于I型效果-实施混合研究，拟在证明干预措施有效性的同时，探索“盆友”小程序在实施过程中的影响因素，并构建初步实施方案，记录相关实施过程指标。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金探索公益项目

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

参考2020年发布的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》 ①年龄18-75岁；②术前经病理明确诊断为直肠癌并决定接受低位前切除术；③完成低位前切除术不超过1个月；④拥有并能熟练使用手机微信；⑤自愿参与研究，知情同意。；

排除标准

①存在沟通障碍、认知障碍或精神异常；②存在肿瘤远处转移，预计生存期小于3个月；③术前存在肛门括约肌受损、肛门畸形、炎性肠病或其他导致肛门直肠功能异常的疾病；④合并严重心、肺、肾及其他系统性疾病；⑤合并凝血功能障碍等造血系统性疾病；⑥正在参加其他临床试验；⑦有严重的躯体疾病，无法配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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