【ChiCTR2500115573】基于影像基因组学的可解释AI模型早期智能预测分化型甲状腺癌碘抵抗

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115573

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

基于影像基因组学的可解释AI模型早期智能预测分化型甲状腺癌碘抵抗

试验专业题目

基于影像基因组学的可解释AI模型早期智能预测分化型甲状腺癌碘抵抗

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）开展基因突变与碘难治性分化型甲状腺癌的相关性研究，鉴定能够预测碘难治性分化型甲状腺癌的关键基因；（2）分别构建基于病理、超声的单模态碘难治性分化型甲状腺癌预测模型，明确不同模态数据对碘难治性分化型甲状腺癌预测的潜力；（3）基于上述研究结果，联合基因突变、病理、超声等数据构建多模态碘难治性分化型甲状腺癌精准预测模型，提升碘难治性分化型甲状腺癌精准预测性能

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年浙江省医药卫生科技计划

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.行甲状腺全切术或次全切术的患者； 2.术后病理证实为包括甲状腺乳头状癌（papillary thyroid cancer，PTC）、甲状腺滤泡状癌（follicular thyroid cancer，FTC）及 Hürthle 细胞癌（Hürthle-cell carcinoma）在内的分化型甲状腺癌（differentiated thyroid cancer，DTC）； 3.术后至少接受过2次131I治疗。 4.碘难治性分化型甲状腺癌的界定标准参考2015年美国甲状腺协会（ATA）指南。在无外源性碘负荷干扰的情况下，TSH 激状态出现下列情形之一可界定为RAIR-DTC ，提示患者从后续131I 治疗中获益少：(1)转移灶在首次131I 治疗全身显像中表现不摄碘；(2)原本摄碘的功能性转移灶逐渐丧失摄碘能力；(3)部分转移灶摄碘、部分转移灶不摄碘；(4)摄碘转移灶在多次131I 治疗后虽然保持摄碘能力但仍进展。；

排除标准

1.年龄小于18岁； 2.术前超声图像不清晰，或因肿瘤过大，无法获得完整的肿瘤图像； 3.病理诊断不明确； 4.患者临床信息不完整。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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