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【ChiCTR2500114705】碳离子放疗在难治性妇科恶性肿瘤的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

碳离子放疗在难治性妇科恶性肿瘤的前瞻性研究

试验专业题目

碳离子放疗在难治性妇科恶性肿瘤的前瞻性观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确重离子放疗难治性妇科恶性肿瘤中的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学明确诊断为妇科恶性肿瘤（宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌、外阴癌、卵巢癌及其它妇科特殊病理类型的恶性肿瘤）； 2.复发/转移或原发晚期妇科恶性肿瘤，病灶对传统光子放疗不敏感； 3.患者病情经过科内及全院MDT讨论，有重离子放疗指征； 4.患者自愿在浙江省肿瘤医院接受重离子放射治疗，并承担相关费用； 5.放疗前2周内有盆腔MRI影像学资料；体外放疗20F后（后装前）有盆腔MRI影像学资料；盆腔根治剂量放疗结束后后1月内及放疗后3个月及6个月有盆腔MRI影像学资料; 6.临床资料及影像学资料完整； 7.患者愿意参加研究，接受问卷调查； 8.患者愿意参加研究，留取组织及各种体液样本及组织样本； 9.患者愿意定期我院门诊规范随访。；

排除标准

1.既往已行≥2次盆腔外照射（盆腔野内复发）； 2.本次治疗区域内曾接受过任何放射性粒子植入治疗； 3.危及器官剂量限值无法达到预设的安全剂量； 4.射野路径上存在可能影响放疗剂量计算精确性的金属植入物； 5.患者以前或现在患其他任何第二原发恶性肿瘤； 6.原发灶未获得病理支持； 7.不能排除双原发或多原发的情况； 8.患者要求退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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