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【ChiCTR2600123170】连续输注磷丙泊酚二钠对比丙泊酚对腹腔镜肝癌切除术后肝功能的影响:一项前瞻性、单盲、随机非劣效对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123170

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

连续输注磷丙泊酚二钠对比丙泊酚对腹腔镜肝癌切除术后肝功能的影响:一项前瞻性、单盲、随机非劣效对照研究

试验专业题目

连续输注磷丙泊酚二钠对比丙泊酚对腹腔镜肝癌切除术后肝功能的影响:一项前瞻性、单盲、随机非劣效对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:术后24小时血清ALT(丙氨酸氨基转移酶)和AST(天门冬氨酸氨基转移酶)的峰值水平 次要目的: 1.术后48/72小时肝功能指标(ALT/AST) 2.围术期脂代谢指标(TG/TC/LDL-C/HDL-C) 3.麻醉苏醒时间、定向力恢复时间 探索性目的:住院时长、术后30天并发症的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层随机,随机序列由独立统计学生成,密封保存于电子系统中

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准 1、 年龄18-80岁 2、 肝细胞癌拟行腹腔镜切除术 3、 ASA I-III级 入组标准1、 年龄18-80岁2、 肝细胞癌拟行腹腔镜切除术3、 ASA I-III级;

排除标准

排除标准 1. 术前ALT/AST>3倍正常值 2. 脂代谢紊乱史(如家族性高脂血症) 3. 对丙泊酚或磷丙泊酚过敏 4. Child-Pugh C级;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330022

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