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【ChiCTR2500115732】充气式纵隔镜联合腹腔镜对比胸腹腔镜联合Mckeown食管癌根治术治疗食管鳞癌的单中心、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

充气式纵隔镜联合腹腔镜对比胸腹腔镜联合Mckeown食管癌根治术治疗食管鳞癌的单中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

充气式纵隔镜联合腹腔镜对比胸腹腔镜联合Mckeown食管癌根治术治疗食管鳞癌的单中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：对比充气式纵隔镜联合腹腔镜对比胸腹腔镜联合Mckeown食管癌根治术治疗食管鳞癌的安全性。 次要目的：对比充气式纵隔镜联合腹腔镜对比胸腹腔镜联合Mckeown食管癌根治术治疗食管鳞癌的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的数字序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-09

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）术前组织病理学检查确诊为食管癌， （3）术前评估可R0 切除； （4）cT1b-2N0M0 （5）有足够的器官功能储备能够耐受食管癌根治术； （6）未经抗肿瘤治疗。；

排除标准

（1）术前未取得明确的病理学诊断。 （2）严重器官功能障碍。 （3）远处转移。 （4）既往胃、肠手术病史造成无适合的消化道替代器官。 （5）存在影响暴露和游离的因素，例如，严重脊柱畸形，肿瘤分期为T3期及以上，巨大原发肿瘤，明显淋巴结肿大或远处淋巴结转移，术前行辅助化疗或放疗造成组织肿胀粘连。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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