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【ChiCTR2400091370】无阿片麻醉对气道狭窄患者介入治疗术后低氧血症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道狭窄

试验通俗题目

无阿片麻醉对气道狭窄患者介入治疗术后低氧血症的影响

试验专业题目

无阿片麻醉对气道狭窄患者介入治疗术后低氧血症的影响

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

探究无阿片类麻醉在气道狭窄介入治疗中的应用效果并观察其对术后低氧血症发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由在手术当天由未参与患者招募、数据收集的研究人员一采用随机数字表法

盲法

术前由一位麻醉医生根据分组情况抽取药物,并标记为试验药物,此麻醉医生不参与后续的数据收集。另一位提供麻醉的麻醉医生、患者、 手术医生、麻醉苏醒室护士以及病区护士均对病人分组不知情。数据将由接受过试 验或临床培训的人员收集并进行记录。

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)计划进行气道介入治疗的气道狭窄患者(经胸部 CT 或气管镜检查确诊为气道狭窄患者);(2)年龄≥18 岁;(3)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ~Ⅳ级患者。;

排除标准

(1)患有严重精神疾病的患者;(2)合并严重的内外科疾病(如控制不佳的高血压、控制不佳的糖尿病,严重的心脏、肝脏、肾脏、肺功能障碍或任何艾司氯胺酮或利多卡因的用药禁忌症);(3)对艾司氯胺酮或酰胺类局部麻醉剂过敏;(4)患有心衰和严重心脏传导阻滞的患者;(5)长期服用阿片类药物或慢性疼痛者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400016

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