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【ChiCTR-OPC-16009168】GnRH泵脉冲与序贯性HCG/HMG治疗男性特发性低促性腺激素减低性性腺功能减退症的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16009168

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-09-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性促性腺激素减低性性腺功能减退

试验通俗题目

GnRH泵脉冲与序贯性HCG/HMG治疗男性特发性低促性腺激素减低性性腺功能减退症的疗效研究

试验专业题目

GnRH泵脉冲与序贯性HCG/HMG治疗男性特发性低促性腺激素减低性性腺功能减退症的疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

510060

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临床试验信息
试验目的

GnRH泵脉冲与序贯性HCG/HMG治疗男性特发性低促性腺激素减低性性腺功能减退症的疗效观察和长期随访

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

自然入组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄16岁以上有生育意愿的男性;(2)第二性征发育不良或者不发育;(3)血清睾酮和促性腺激素偏低;(4)垂体前叶功能正常,MRI检查未发现占位性或者形态异常改变;(5)甲状腺和肾上腺功能正常。;

排除标准

(1)隐睾或者隐睾史;(2)获得性性腺功能减退;(3)已经生精的IHH男性;(4)伴有严重系统性疾病;(5)一个月内接受过GnRH脉冲或者促性腺激素治疗或者睾酮替代治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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