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【ChiCTR2100048764】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 钛夹在T1食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后放疗中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T1食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 钛夹在T1食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后放疗中的应用价值

试验专业题目

钛夹在T1食管鳞状细胞癌内镜黏膜下剥离术后放疗中的应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评价ESD术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对T1食管鳞状细胞癌3年无复发生存率的影响； 2. 次要目的： （1）评价ESD术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对3年总体生存率和3年肿瘤相关生存率的影响； （2）评价ESD术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对肿瘤靶区位移的影响； （3）评价ESD术后放疗前放置钛夹，缩小肿瘤靶区照射范围对放疗并发症发生率的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.在四川大学华西医院接受内镜黏膜下剥离术（ESD）的患者； 2.病理证实为 T1 食管鳞状细胞癌。；

排除标准

1.合并食管腺癌或其他恶性肿瘤； 2.ESD 术后立即追加化疗； 3.正在参加其他临床试验； 4.拒绝签署临床研究知情同意书； 5.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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