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【ChiCTR2300077196】经皮胆道镜碎石技术对胆总管结石的微创治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077196

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石病

试验通俗题目

经皮胆道镜碎石技术对胆总管结石的微创治疗研究

试验专业题目

经皮胆道镜碎石技术对胆总管结石的微创治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展154例PTCLS或ERCP/EST治疗单纯性胆总管结石，验证PTCSL治疗单纯性胆总管结石的安全性和可行性，比较其与常规ERCP/EST治疗方式的优劣，旨在进一步证实PTCSL治疗胆总管结石的优势，增加其在胆总管结石治疗策略中的重要性，为后续治疗此类疾病提供临床参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经经 B 超和（或）CT、MRCP 等检查确诊为胆总管结石不伴胆囊结石； 2.年龄为大于等于18岁； 3.一般情况可，能耐受全身麻醉和手术者； 4.无T管安置； 5.既往无胆肠吻合术术史； 6.患者有手术适应症； 7.患者及家属知情同意；

排除标准

1.合并胆囊结石或者肝内胆管结石、急性重症胆管炎、急性坏死性胰腺炎或肝胆恶 性肿瘤的患者； 2.中转开腹、同期行恶性肿瘤根治术的患者； 3.患者术前T管安置状态； 4.患者有胆肠吻合术史； 5.患者有严重脏器功能障碍，不能耐受全身麻醉或侵入性操作； 6.凝血功能异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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