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【ChiCTR2100047541】随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列; 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件, 研究计划书，知情同意书模板。 右美托咪定鼻内镇静与右美托咪定-氯胺酮联合镇静在先天性心脏病儿童术前镇静的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047541

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定/盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定/盐酸右美托咪定+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病患儿术前镇静

试验通俗题目

随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列; 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件, 研究计划书，知情同意书模板。 右美托咪定鼻内镇静与右美托咪定-氯胺酮联合镇静在先天性心脏病儿童术前镇静的比较

试验专业题目

右美托咪定鼻内镇静与右美托咪定-氯胺酮联合镇静在先天性心脏病儿童术前镇静的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定鼻内镇静与右美托咪定-氯胺酮联合镇静在先天性心脏病儿童术前镇静。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-25

试验终止时间

2021-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.<=3岁； 2.拟于全身麻醉下行心脏手术； 3.ASA （II-IV级）； 4.家长自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究药物过敏； 2.鼻部结构异常； 3.严重的肝肾功能异常； 4.术前有心动过缓； 5.术前使用镇静药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院心脏中心-华中阜外心血管病医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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