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【ChiCTR2100043889】间歇性外斜视眼位异常致泪液动力学异常型干眼的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043889

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间歇性外斜视

试验通俗题目

间歇性外斜视眼位异常致泪液动力学异常型干眼的临床研究

试验专业题目

间歇性外斜视眼位异常致泪液动力学异常型干眼的临床研究

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临床试验信息
试验目的

间歇性外斜视是儿童最常见的斜视类型，且在围手术期常合并干眼，其导致干眼的发病机制至今不明，手术时机也无明确指南规定。本项目前期工作发现间歇性外斜视由于眼位异常导致的不完全眨眼和结膜异常暴露与干眼的发生有关，且干眼的严重程度常与斜视的严重程度有关。本项目旨在通过研究间歇性外斜视因眼位异常在影响泪液生成、脂质层异常分布、炎症因子积存、黏蛋白破坏等方面影响眼表、导致干眼的发病机制，并研究预测斜视眼位控制的干眼特异性指标，以期为泪液动力学异常型干眼的发病机制提供新的客观、实质性的证据，并对早期准确判断需要及时手术干预的间歇性外斜视儿童提供实际、可量化的指标，并为减少儿童斜视围手术期并发症保驾护航。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-05

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患有间歇性外斜视； （2）矫正视力或裸眼视力可达儿童正常视力； （3）眼表外观正常； （4）正常对照组除屈光不正外无其他眼病； （5）年龄4-40岁，男女不限。；

排除标准

（1）患有影响眼表健康的全身性疾病如高血压、糖尿病、干燥综合征等； （2）进行过眼科手术或受过眼外伤；不合并垂直斜视及旋转斜视； （3）有其他眼病病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省眼科研究所

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研究负责人邮编

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