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【ChiCTR2500098309】探索中国接受非心脏手术的老年糖尿病患者术后谵妄的预测因子和预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受非心脏手术的老年糖尿病患者术后谵妄

试验通俗题目

探索中国接受非心脏手术的老年糖尿病患者术后谵妄的预测因子和预测模型

试验专业题目

探索中国接受非心脏手术的老年糖尿病患者术后谵妄的预测因子和预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索老年糖尿病患者接受非心脏手术发生术后谵妄的潜在预测因子并建立预测模型，并探讨其可能的分子机制，为POD患者术前风险评估、临床诊断、治疗监测及改善预后等方面提供一定的参考作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

256

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大于 65 岁，男性或女性手术患者； (2)接受全麻三级以上，手术预期大于 60 分钟； (3)签署知情同意书，能够配合信息收集；

排除标准

(1)简明精神状态检查量表 MMSE评分： 文盲< 17分，小学水平< 20分，中学水平（包括技术中学）<22分，大学水平（包括大专）<24分； (2)可能影响神经认知功能障碍评估的其他严重疾病患者，比如精神疾病、听力或语言障碍； (3)定期服用精神药物（包括诱导睡眠的药物和苯二氮卓类药物）和限制神经认知测试进行的物质； (4)入组前 3 个月内参与其他相关临床研究的患者； (5) 缺少或丢失知情同意书患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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