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【ChiCTR2100050675】老年骨折患者术后谵妄和脑脊液生物标志物与胰岛素抵抗的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050675

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年骨折患者术后谵妄和脑脊液生物标志物与胰岛素抵抗的关系

试验专业题目

老年骨折患者术后谵妄和脑脊液生物标志物与胰岛素抵抗的关系

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究老年骨折患者术后谵妄和脑脊液生物标志物与胰岛素抵抗的关系，为POD的预防及治疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验为一项观察性试验，无法进行随机化分组。分组依据根据纳入患者有无术后谵妄发生进行，分为谵妄组和非谵妄组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.ASA分级：I-III级； 3.择期行骨折修复手术的患者； 4.自愿参加并签署了知情同意。；

排除标准

1.既往有神经系统或临床明显的神经血管疾病病史； 2.长期服用精神药物、慢性镇痛药物等病史或有酒精滥用史； 3.严重的心肺功能不全； 4.术前严重的肝肾功能不全； 5.拒绝行椎管内麻醉； 6.参加其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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