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首页 临床进展 為大腸癌病人在手術前給予經靜脈注射鐵質補充劑（Iron isomaltoside）的效能 – 先導隨機對照試驗

【ChiCTR1800017010】為大腸癌病人在手術前給予經靜脈注射鐵質補充劑（Iron isomaltoside）的效能 – 先導隨機對照試驗

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017010

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Iron deficiency anaemia; Colorectal cancer

试验通俗题目

為大腸癌病人在手術前給予經靜脈注射鐵質補充劑（Iron isomaltoside）的效能 – 先導隨機對照試驗

试验专业题目

為大腸癌病人在手術前給予經靜脈注射鐵質補充劑（Iron isomaltoside）的效能 – 先導隨機對照試驗

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临床试验信息
试验目的

為大腸癌病人在手術前給予經靜脈注射鐵質補充劑（Iron isomaltoside）的效能

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1:1 allocation, treatment allocation will be concealed in sealed opaque envelopes

盲法

Single-blind: Investigator/research team

试验项目经费来源

Prince of Wales Hospital, Hospital Authority

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-02

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. Age >18 years old with written informed consent; 2. Anaemia defined as: hemoglobin concentration <13g/dL; 3. Laboratory test confirmed iron deficiency: serum ferritin <30mcg/L alone or serum ferritin 30-100mcg/L with TSAT < 20%.；

排除标准

1. Pregnancy or lactation; 2. Other known causes of anaemia apart from iron deficiency: untreated B12/folate deficiency, hemolytic disease, hemoglobinopathy/thalassemia, chronic renal failure on dialysis; 3. Presence of iron overload (serum ferritin > 300g/dL or TSAT > 50%); known hemochromatosis; 4. Previous or ongoing iron replacement/use of erythropoietin within 12 weeks before recruitment; 5. Known hypersensitivity towards iron isomaltoside; 6. Significant liver function derangement (AST/ALP exceeding three times upper limit of normal range); 7. Use of preoperative immunosuppressant therapy; 8. Participation in another ongoing interventional clinical trial(s); 9. Patients with less than 3 weeks waiting time to surgery.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大學威爾斯親王醫院麻醉與重症監護部

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