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【ChiCTR2500106914】糖尿病和慢性疼痛患者的认知问题调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106914

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病；慢性疼痛（神经性与非神经性）；主观认知障碍 ；焦虑与抑郁症状

试验通俗题目

糖尿病和慢性疼痛患者的认知问题调查

试验专业题目

糖尿病及神经性疼痛患者的认知障碍发生情况对比研究及其与焦虑、抑郁的相关性

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临床试验信息
试验目的

研究旨在比较单纯糖尿病、单纯慢性疼痛及二者合并患者的主观认知功能状态，并进一步分析其与焦虑、抑郁情绪及代谢控制指标（如血糖、血脂）之间的关系，探索糖尿病是否会加重疼痛相关的认知障碍风险，从而为认知障碍的早期识别与机制研究提供临床基础数据支持。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄＞=18岁； 2、能够理解并配合完成所有量表调查； 3、签署书面知情同意书； 4、满足下列分组标准之一： A. 单纯糖尿病组：符合糖尿病诊断标准，病程＞=1年，近3个月无中度以上慢性疼痛史（NRS＜3）。 B. 单纯慢性疼痛组：具有明确中重度慢性疼痛（NRS＞=3，持续＞=3个月），无糖尿病史。记录疼痛类型（神经性、非神经性、混合型、不确定），由病历和专科医师判断。 C. 合并组（糖尿病+慢性疼痛）：同时满足糖尿病诊断标准及慢性疼痛条件（NRS＞=3，持续＞=3个月），记录疼痛类型。；

排除标准

1、中重度阿尔茨海默病、帕金森病、中风等重大脑器质性疾病； 2、精神疾病史，如精神分裂、重度抑郁症、躁郁症； 3、长期使用镇静安眠药、抗癫痫药、精神类药物； 4、无法配合或拒绝参与者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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/

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