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【ChiCTR2500109305】真性小眼球的诊断与治疗模式评估：一项基于真实世界的双向、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真性小眼球

试验通俗题目

真性小眼球的诊断与治疗模式评估：一项基于真实世界的双向、多中心研究

试验专业题目

真性小眼球的诊断与治疗模式评估：一项基于真实世界的双向、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：建立一个多中心的真性小眼球双向队列，评估真实世界条件下真性小眼球患者自然病程及其预后； 2.次要研究目的：（1）评估真性小眼球继发青光眼的初始治疗模式的中长期效果;（2）探究真性小眼球继发青光眼的最佳治疗术式。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

106;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2035-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书时年龄>=8岁，性别不限； 2. 明确诊断为真性小眼球患者； 3. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序.；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书者； 2.存在眼部急性感染性炎症，眼内炎等患者； 3.无法完成登记入组后至少进行6月常规诊疗随访者； 4.经研究者判断的其他不适宜入组的情况.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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