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【ChiCTR2300068329】新冠病毒感染相关视网膜病变的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜病变

试验通俗题目

新冠病毒感染相关视网膜病变的临床观察研究

试验专业题目

新冠病毒感染相关视网膜病变的临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：COVID-19流行期间患者视网膜病变突然增加，观察COVID-19相关患者视网膜病变的发生、发展，指导临床相关眼病的诊治。 2. 次要目的：OCTA分析COVID-19相关AMN患者视网膜各层及黄斑区血流密度改变。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

NA

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AMN诊断标准，包括： （1）急性发作的中央旁或中央暗点病史； （2）近红外反射成像显示的中央凹旁灰色深色楔形或泪滴状病变； （3）OPL/ONL高反射和/或椭圆体带断裂或ONL的萎缩。 2.新冠病毒感染后出现视网膜棉绒斑改变、视网膜出血、视网膜血管阻塞等改变的患者，并排除由其他原因引起的眼底改变； 3. 新型冠状病毒感染病史； 4. 无药物治疗病史； 5. 接种/未接种新冠疫苗； 6. 既往无眼部疾病史。；

排除标准

1. 患者既往眼部外伤史、手术史等； 2. 患者眼球震颤不能配合检查； 3. 患者年龄小或智力异常（如唐氏综合征、21三体综合征）不能配合检查； 4. 患者全身基础疾病控制不佳，如高血压、糖尿病等导致的视网膜病变。；

研究者信息
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试验机构

贵州省人民医院

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研究负责人邮编

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