【ChiCTR2500098360】数字化健康干预对心肌梗死后心力衰竭患者预后的影响：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098360

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌梗死后心力衰竭

试验通俗题目

数字化健康干预对心肌梗死后心力衰竭患者预后的影响：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

数字化健康干预对心肌梗死后心力衰竭患者预后的影响：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

评估数字化健康干预对改善心肌梗死后心力衰竭患者预后的有效性，旨在优化心梗后心力衰竭的综合管理方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由不参与本研究的统计师使用计算机程序根据方案要求产生随机分配表，产生的随机文件进行保存并交于独立的管理相关人员。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

735

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

入选标准

1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁。 2) 以急性心肌梗死入院，包括 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）和非 ST 段抬高型心肌梗死（NSTEMI）。 3) 符合心力衰竭诊断标准之一，包括：A. 射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）：具有心衰症状和/或体征，LVEF≤40%B. 射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）：具有心衰症状和/或体征，40%＜LVEF＜50%C. 射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）：具有心衰症和/或体征，LVEF≥50%，NT-proBNP≥300pg/mL; 4) 无障碍使用智能手机者并具有基本的中文读写、简单的计算能力; 5) 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 患有严重疾病，预计寿命小于 1 年者; 2) 患者有扩张型心肌病、围产期心肌病、化疗诱导的心肌病、遗传性肥厚型心肌病、浸润性心肌病、病毒性心肌炎病史; 3) 患者有中度及以上的瓣膜病病史; 4) 非心脏原因导致的严重的肝功能异常（ALT或AST超过3倍正常范围上限（ULN），或总胆红素>1.5mg/dL）、肾功能异常（eGFR<60mL/min/1.73m^2); 5) 恶性肿瘤患者; 6) 近 12 个月内有毒品或酒精滥用史; 7) 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、处于孕期、哺乳期或者妊娠检查阳性的女性受试者等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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