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【ChiCTR2200066198】温经养血合剂在重度宫腔粘连分离术后应用的临床疗效及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

温经养血合剂在重度宫腔粘连分离术后应用的临床疗效及其机制研究

试验专业题目

温经养血合剂在重度宫腔粘连分离术后应用的临床疗效及其机制研究

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530021

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临床试验信息
试验目的

拟联合温经养血合剂及雌孕激素序贯疗法应用在重度宫腔粘连患者术后治疗中，研究温经养血合剂在宫腔粘连防治中的作用，并从微观角度探寻其发挥疗效的可能作用机制，拓宽我们对中医药通过参与血管生成过程修复子宫内膜损伤的相关机制的认识。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

广西中医药适宜技术开发与推广项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者根据美国生殖协会分类评分标准均经宫腔镜检查诊断为重度宫腔粘连； 2.此次为首次发现宫腔粘连，有生育要求； 3.手术前未接受激素治疗的患者； 4.所有患者月经规律或近期B超监测有正常排卵，或行抗缪勒管激素（anti-Mullerrian hormone, AMH）检查未提示卵巢储备功能下降； 5.无手术禁忌症及使用雌孕激素或温经养血合剂的禁忌症； 6.闭经患者需要排除其他部位功能障碍引起的闭经。；

排除标准

1.有生育要求，但配偶精液检查不正常者； 2.对本研究所应用药物过敏的患者； 3.患有生殖器结核，多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉及子宫腺肌病等影响受孕的疾病； 4.患有严重心、肝、肾疾病或血栓性疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

530021

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