ChiCTR2500097559
正在进行
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2025-02-20
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高度近视黄斑劈裂
高度近视黄斑劈裂玻切术中不同内界膜处理方式对预后的影响：一项随机对照研究
高度近视黄斑劈裂玻切术中不同内界膜处理方式对预后的影响：一项随机对照研究
该研究的研究对象为患 MF 的患者，当黄斑劈裂进展到一定程度时会严重影响视力，此时需要治疗干预。玻璃体切除手术（PPV）是常见的干预措施。当前针对黄斑区内界膜有不同的处理方式，一种方式是保留中心凹的内界膜剥离，另一种是保留中心凹的内界膜剥离并翻转覆盖。这两种手术方式对比研究较少，缺乏一项强有力的随机对照研究证明这两种手术方式的预后效果。
随机平行对照
其它
采用区组随机化方式进行分组，区组长度为 4 个样本量，A 和 B 分别是两组的代码，由于该研究设盲，在此不便说明 A 和 B 具体代表组别，结果公布前仅统计专家 A（吴星熠）知晓。区组随机分组有 6 种组合方式，我们分别用数字 1 代表“AABB”，数字 2 代表“ABAB”，数字 3 代表“ABBA”，数字 4 代表“BBAA”，数字 5 代表“BABA”，数字 6 代表“BAAB”。使用计算机按顺序随机生成 53 个 1~6 之间的数字，作为本研究的随机序列。该序列仅由研究的一名统计学专家 A（吴星熠）知晓。
序列仅由研究的一名统计学专家 A（吴星熠）知晓。所有手术均由一名经验丰富的玻璃体视网膜医生进行（吴荣瀚），并且仅在手术开始前由统计专家 A（吴星熠）告知手术医师分组结果。后续受试者需接受术后 1 月和术后 3 个月的随访，随访由其他三名经验丰富的医生开展（胡志翔、陈天予、林克），对随访医生隐瞒受试者分组结果。数据收集由研究组另外两名成员进行（范伟良、严文慧），也对他们隐瞒分组结果。数据分析由另一名统计专家 B（周子淦）开展，对统计专家 B 隐瞒分组结果。统计结果公布后，统计专家 A（吴星熠）同时公布 A 和 B 分别代表的组别。
自筹
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106
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2025-02-17
2027-02-01
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1. 在我院诊断为高度近视黄斑劈裂的，并在门诊就诊时判定需要进行手术治疗的患者； 2. 患者年龄大于 18 岁。；
请登录查看1. 合并有黄斑全层裂孔的患者； 2. 合并有其他眼底疾病，如年龄相关性黄斑变性、青光眼、糖尿病性视网膜病变、视网膜脱离等； 3. 既往眼内手术史； 4. 术中使用硅油填塞。；
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