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【ChiCTR2200066379】危重病性肌无力早期诊断标志物的应用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066379

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重病性肌无力

试验通俗题目

危重病性肌无力早期诊断标志物的应用及机制研究

试验专业题目

危重病性肌无力电生理、病理改变及AMPK/SIRT1信号通路相关的机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确神经电生理、神经肌肉超声、细胞因子、病理分析揭示CIPNM纵向过程中的炎症迹象，在早期诊断、预测风险因素、病理生理、预后方面有价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-27

试验终止时间

2025-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次入住ICU，年龄＞15岁，性别不限；符合脓毒症诊断标准（Singer M et al. JAMA. 2016）； 2.预计停留ICU>=3天，未接受神经肌肉阻滞剂或糖皮质激素治疗； 同时符合以下标准时纳入最终队列： 1.临床评估有效性、可靠性ICU-AW； 2.至少完成神经传导（3次）及肌电图、DMS检查； 3.ICU >=7天。；

排除标准

1.既往神经肌肉病史，或入住ICU后经肌电图检查确诊为GBS、MG、肌炎、肉毒中毒等； 2.不行进行NCV和EMG检查的上、下肢疾病（如水肿、截肢、骨折、石膏固定等）； 3.病情过重或过轻，预计停留ICU时间<=72h； 4.病情极危重或终末状态，预计生存期＜7天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

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研究负责人邮编

/

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