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首页 临床进展 间苯三酚注射液（PG）对肛周良性疾病（PBD）术后镇痛作用的随机对照研究

【ChiCTR2200066774】间苯三酚注射液（PG）对肛周良性疾病（PBD）术后镇痛作用的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周良性疾病

试验通俗题目

间苯三酚注射液（PG）对肛周良性疾病（PBD）术后镇痛作用的随机对照研究

试验专业题目

间苯三酚注射液（PG）对肛周良性疾病（PBD）术后镇痛作用的随机对照研究

申办单位信息
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518035

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临床试验信息
试验目的

研究间苯三酚注射液对肛周良性疾病（PBD）术后镇痛的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究需要分组对照，根据患者的入院时间采用随机分组，分到各组的概率相等。在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院临床研究课题

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准的患者，年龄在18-60周岁； 2.术前诊断为混合痔（Ⅲ-Ⅳ度，1-3个点）或肛周脓肿（范围<肛周1/4）； 3.无明显手术禁忌症； 4. 患者及家属同意并支持所有治疗方案并自愿接受临床观察研究，签署相应知情同意书。；

排除标准

1. 伴有严重系统性疾病如严重的心、脑、肺、肝、肾严重功能不全 患者、血液系统病等患者，精神异常患者； 2.处于妊娠期、哺乳期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518035

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