【ChiCTR2400079507】HIV感染相关慢性鼻窦炎内在型研究及疗效预测价值分析
登记号
ChiCTR2400079507
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
HIV感染相关慢性鼻窦炎临床特征和内在型研究
试验专业题目
HIV感染相关慢性鼻窦炎内在型研究及疗效预测价值分析
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
艾滋病
申办单位
首都医科大学附属北京佑安医院
申办者联系人
邵姗
联系人邮箱
shans817@163.com
联系人通讯地址
北京市丰台区右安门外西头条8号
联系人邮编
研究负责人姓名
邵姗
研究负责人电话
+86 186 1812 8170
研究负责人邮箱
shans817@163.com
研究负责人通讯地址
北京市丰台区右安门外西头条8号
研究负责人邮编
试验机构
首都医科大学附属北京佑安医院
试验项目经费来源
首都医科大学附属北京佑安医院中青年人才孵育项目
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
巢式病例-对照研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本研究分析HIV感染相关CRS 临床特征及内在型，阐释内在型与临床特征的内在联系，评价其预测价值。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-05
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
合并HIV感染CRS纳入标准：
1.患者年龄18-65岁；
2.慢性鼻窦炎诊断符合《中国慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》标准；
3.艾滋病诊断符合《中国艾滋病诊疗指南（2021 年版）》。
不合并特殊感染CRS纳入标准：
1.患者年龄18-65岁；
2.慢性鼻窦炎诊断符合《中国慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》标准；
3.不合并艾滋病、病毒性肝炎、梅毒等传染性疾病。
排除标准
1.12周内使用口服糖皮质激素，接受免疫治疗，4周内使用抗白三烯类药物，4周内使用鼻用或吸入性糖皮质激素或口服抗生素；
2.其他鼻腔疾病，如原发性纤毛运动障碍等；
3.过去6月内行鼻窦手术；
4.其他慢性疾病如自身免疫性疾病和恶性肿瘤等；
5.既往患有寄生虫感染或病毒性肝炎等慢性感染；既往患有梅毒感染，经规范驱梅治疗后，再发感染患者；
6.4周内患急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎急性发作或急性上呼吸道感染；
7.孕妇和哺乳期妇女；
8.依从性差：除外研究者认为无法配合试验的受试者。
是否属于一致性评价
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