ChiCTR2400087230
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康替唑胺片
化学药
康替唑胺片
2024-07-23
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艾滋病
一项在HIV感染伴革兰阳性菌感染患者中评价康替唑胺片药代动力学特征的开放性研究
一项在HIV感染伴革兰阳性菌感染患者中评价康替唑胺片药代动力学特征的开放性研究
100069
本研究旨在HIV感染伴革兰阳性菌感染患者中，评价康替唑胺片治疗的药代动力学特征及安全性，以提供该药物在HIV感染患者中药代动力学及安全性数据，为临床合理用药提供指导。
单臂
其它
无
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上海盟科药业股份有限公司
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12
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2023-04-01
2025-05-01
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（1）年龄≥18岁的男性或女性； （2）符合HIV感染的诊断标准，且CD4细胞计数＜200/μL的HIV感染者； （3）结合临床和实验室证据，确诊或拟诊为伴革兰阳性菌感染者； （4）受试者（或他们的法定代理人/监护人）理解研究步骤和内容，签署知情同意书，并愿意参加本研究。；
请登录查看（1）对噁唑烷酮类药物过敏或严重过敏体质者（如：过敏性皮炎、支气管哮喘）； （2）无法口服给药或不适合通过鼻饲/胃肠营养管等给药，或存在会严重影响口服药物吸收的胃肠疾病者； （3）预期生存时间<6个月者； （4）体温≥40℃；血流动力学不稳定或神志改变者； （5）CrCl 30 mL/min或对补液无反应的少尿<20 mL/h，或任何形式的透析； （6）QTC间期异常（QTc≥500msec）者； （7）入组前3个月内，接受过其他药物或医疗仪器的临床研究； （8）研究者认为由于各种原因不适合参加本临床研究或对终点评估有影响者。；
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100069
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