【ChiCTR2400083269】血管内皮炎症因子对艾滋病合并心血管相关疾病预测作用的巢式病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083269

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

靶点

适应症

艾滋病

试验通俗题目

血管内皮炎症因子对艾滋病合并心血管相关疾病预测作用的巢式病例对照研究

试验专业题目

血管内皮炎症因子对艾滋病合并心血管相关疾病预测作用的巢式病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）旨在通过进行巢式病例对照研究分析内皮细胞炎症因子对艾滋病患者发生心血管相关疾病的预测价值。（2）探讨各风险指标与艾滋病合并心血管相关疾病发生的关系，提出预测心血管相关疾病的生物学标记物，为形成国家艾滋病合并心血管相关疾病早期干预专家共识提供科学依据。

试验分类

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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）WB确证实验阳性：至少2个env条带（gp41和gp160/gp120）出现，或至少一条env带和p24带同时出现；（3）ART治疗时间超过5年；（4）选取符合三种常见心血管相关疾病（高血压、中重度血脂增高、冠心病）诊断的患者作为实验组，对照组为排除心血管疾病的患者，且对照组年龄、性别、HIV诊断时间等基线特征与实验组相匹配；（5）自愿签署知情同意书，并能保证接受随访；（6）在试验进行过程中无计划迁离北京。；

排除标准

（1）对治疗药物过敏或不耐受的患者；（2）入选时有活动性机会性感染（国家艾滋病诊疗指南规定）或AIDS相关恶性肿瘤；或入选前3月内发生过机会性感染，入选前2周内病情仍不稳定者；（3）有严重精神和神经性疾病的患者；（4）妊娠期、哺乳期妇女；（5）不遵守实验协议、撤出知情同意书；（6）在研究过程中发现有谎报数据或隐瞒其个人真实情况者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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